چگونه یک تامین کننده بسته بندی دارویی GMP برای ویال ها و بطری های خود انتخاب کنید

خطوط پر کردن به ندرت به یک دلیل شکست می خورند. هنگامی که یک ایستگاه دربندی روی هر دهم ویال گیر می کند، اولین مظنون دستگاه است، اما علت واقعی اغلب تامین کننده بسته شدن است که اجازه می دهد بعد دامن کلاهک خارج از محدوده مورد توافق قرار گیرد. یک تامین کننده بسته شدن مسئولیت بسیار بیشتر از تحویل کلاهک ها را بر عهده دارد: مواد خام، پوشش سطح، موقعیت آستر، تمیزی و ثبات ابعادی را در هر دسته کنترل می کند. این مقاله با استفاده از شواهد قابل اندازه گیری به جای زبان بازاریابی، چارچوبی عملی برای انتخاب تامین کننده بسته بندی برای بسته بندی های دارویی و تنظیم شده ارائه می دهد.

یک تامین کننده بسته واقعاً چه چیزی را باید کنترل کند؟

درب یک جزء کاربردی است، نه یک بسته بندی غیرفعال. یک کلاه با سوراخ می تواند گردن ویال را ترک کند. یک آستر خارج از مرکز می تواند در تست نفوذ رنگ شکست بخورد. هنگامی که ارتفاع درپوش کمی تغییر می کند، نوار دستکاری ممکن است به طور تمیز شکسته نشود. یک تامین کننده بسته منضبط این عوامل را به همان شیوه ای که سازنده دارو ماده فعال را کنترل می کند، کنترل می کند. نمودار زیر توزیع عیب معمولی را نشان می دهد که در طی ممیزی های بسته شدن تامین کننده پیدا شده است.

عدم تطابق ابعادی بزرگترین دسته است زیرا حتی یک تغییر 0.1 میلی متری در دامن کلاهک می تواند بر نیروی درپوش تأثیر بگذارد. عیوب پوشش دومین مشکل رایج در هنگام تعویض حمام های آنودایز بدون تأیید اعتبار است. سوراخ‌ها اهمیت دارند زیرا دستکش‌ها را خراش می‌دهند و می‌توانند ذرات را در اتاق تمیز تولید کنند. آلودگی زیر درپوش معمولاً به دلیل شرایط نامناسب شستشو یا نگهداری است. یک تامین کننده بسته قابل اعتماد باید بتواند داده های نقص را از خطوط تولید خود نشان دهد و توضیح دهد که چگونه هر نقص کنترل می شود.

معیارهای اصلی صلاحیت برای یک تامین کننده بسته

قبل از درخواست مظنه، مشخص کنید که چه معیارهایی در مورد رابطه تصمیم می گیرند. قیمت مهم است، اما سقفی که دو سنت ارزان‌تر است، می‌تواند هزاران نفر در دسته‌های رد شده قیمت داشته باشد. جدول زیر نقطه شروعی برای چک لیست تدارکات است.

برای ویال‌های تزریقی، بسیاری از طرح‌های باکیفیت نیز نیاز به یک آستر پارگی دارند که بتوان آن را قبل از استفاده بررسی کرد. یک پاره کردن ویال های آلومینیوم پلاستیکی برای تزریق به خط پرکننده اجازه می‌دهد موقعیت درپوش لاستیکی را تأیید کند و در عین حال شواهد دستکاری بالایی را حفظ کند. از تامین کننده بسته شدن یک گزارش ابعادی از همان قطعه تولیدی که نمونه های اعتبارسنجی شما هستند، بخواهید.

تامین کننده درپوش آلومینیومی-پلاستیکی سفارشی، شرکت OEM - Changjiang Lids Changjiang Lids یک تامین کننده سفارشی Tear Off Aluminum-Plastic Cap و شرکت OEM Tear Off Aluminum-Plastic Cap است. مشاهده محصول →

مهر و موم روند یکپارچگی شما باید پیگیری

هنگامی که تامین کننده تایید شد، عملکرد را پیگیری کنید. قابلیت فرآیند، که به صورت Cpk بیان می‌شود، یک شاخص مفید برای قوام قطر کلاهک است. Cpk بالاتر از 1.33 اغلب قابل قبول در نظر گرفته می شود، اما بهترین تامین کنندگان ارزش را پس از ارتقاء اتوماسیون به سمت بالا نگه می دارند. نمودار خطی زیر یک روند بهبود دوازده ماهه را برای تامین کننده ای که در یک سیستم بازرسی جدید سرمایه گذاری کرده است نشان می دهد. این روند از یک گواهی واحد آموزنده تر است زیرا تداوم و بهبود را نشان می دهد.

نمودار خطی مقادیر Cpk را ماه به ماه دنبال می کند. از 1.2 شروع می شود، زیر آستانه 1.33 که بسیاری از حسابرسان به آن نیاز دارند. پس از ماه چهارم، مقدار به 1.6 می رسد و سپس به سمت بالا ادامه می یابد. روند صعودی با مرتب‌سازی خودکار بینایی و کنترل آندایزینگ دقیق‌تر مرتبط است. نمودار پایدار بالای 1.6 به شما اطمینان بیشتری در برنامه ریزی ظرفیت می دهد.

مقایسه فرمت بسته: انتخاب خانواده کلاهک مناسب

ظروف مختلف به خانواده های کلاهک متفاوتی نیاز دارند. کلاهک های آلومینیومی تک تکه قوی، مقرون به صرفه و سازگار با اکثر روش های استریل سازی هستند. درپوش‌های آلومینیومی پلاستیکی یک نوار پلاستیکی با باز شدن آسان اضافه می‌کنند که برای کارکنان بیمارستان راحت است. درپوش های Euro PP برای ظروف تزریقی با حجم زیاد رایج است زیرا می توان آنها را بدون فلز تولید کرد و با یک آستر جداگانه مونتاژ کرد. نمودار رادار زیر سه خانواده بسته رایج را در پنج معیار عملی مقایسه می‌کند.

نمودار رادار درپوش های آلومینیومی، کلاهک های آلومینیومی-پلاستیکی و کلاهک های یورو پی پی را مقایسه می کند. درپوش های آلومینیومی بالاترین امتیاز را در استحکام مهر و موم و سازگاری با استریل شدن دارند. درپوش های آلومینیومی پلاستیکی شواهد دستکاری و سهولت باز شدن ویال ها و مایعات خوراکی را متعادل می کند. درپوش‌های Euro PP از نظر استحکام مهر و موم کمتری دارند زیرا دیوار پلاستیکی به طراحی آستری متفاوت نیاز دارد، اما از نظر کارایی هزینه برای محصولات تزریقی با حجم بالا امتیاز خوبی کسب می‌کنند. خانواده بسته شدن را همراه با تامین کننده ویال خود انتخاب کنید زیرا روکش شیشه به گونه ای طراحی شده است که با کانتور کلاهک خاصی مطابقت داشته باشد.

آیا تامین کننده ظرفیت تولید برای حمایت از شما را دارد؟

برنامه ریزی ظرفیت فقط به تعداد کلاه هایی که یک تامین کننده می تواند در روز تولید کند نیست. این در مورد توانایی حفظ کیفیت پایدار در زمان اوج تقاضا است. اگر قصد دارید محصول جدیدی را عرضه کنید و در عرض شش ماه به 50 میلیون کلاه نیاز دارید، تامین کننده باید خطوط تولید واقعی را به شما نشان دهد، نه فقط یک پلاک کارخانه. نمودار میله‌ای عمودی زیر نمونه‌ای از داده‌های ظرفیت سالانه یک تولیدکننده بسته‌بندی دارویی را نشان می‌دهد. این مورد را با نیاز سالانه خود مقایسه کنید و برای آزمایش های خطی، رد و نمونه های محصول جدید بافر بگذارید.

نمودار میله ای عمودی ظرفیت سالانه را در میلیون ها قطعه نشان می دهد. میله اول درپوش آلومینیومی و پلاستیکی با ظرفیت 3000 میلیون قطعه است. میله دوم کلاهک های پلی پروپیلن با ظرفیت 800 میلیون قطعه است. یک تولید کننده در این سطح ظرفیت معمولاً چندین خط مطبوعات و ایستگاه های بازرسی خودکار را راه اندازی می کند. اعداد ظرفیت همچنین نشان دهنده قدرت خرید مواد قوی تر و عرضه کویل آلومینیومی سازگارتر است.

چگونه یک مدرک تحصیلی را به یک رابطه مستمر تبدیل کنیم

صلاحیت تامین کننده باید حداقل یک بار در سال و هر زمان که یک کانتینر جدید معرفی می شود بررسی شود. از تامین کننده بسته بخواهید تا یک توافقنامه کیفیت ارائه دهد که مواد آستر، روان کننده، شرایط ذخیره سازی و سطوح عملکرد نقص را پوشش دهد. اگر درب های تزریقی تهیه می کنید، ممکن است به درپوشی نیاز داشته باشید که در برابر سوراخ های سوزنی متعدد در پورت مقاومت کند. یک درپوش حلقه کش آلومینیومی برای بطری های تزریق یک انتخاب رایج است زیرا حلقه یک سیگنال بصری واضح می دهد که بطری باز نشده است. از یافته های حسابرسی خود به عنوان مبنایی برای برنامه بهبود عملکرد استفاده کنید و یک فرد مسئول از تیم کیفیت خود را برای نظارت بر آمار عرضه کننده ماهانه تعیین کنید.

تامین کننده کلاهک حلقه آلومینیومی سفارشی، شرکت OEM - Changjiang Lids Changjiang Lids یک تامین کننده درپوش حلقه آلومینیومی سفارشی چین و شرکت کلاهک حلقه کش آلومینیومی OEM است، کلاه های ما برای داروخانه های مختلف مناسب است. مشاهده محصول →

انتخاب تامین کننده بسته بندی یک تصمیم متقابل است که شامل تهیه، کیفیت، مهندسی بسته بندی و تولید می شود. با معیارهای قابل اندازه گیری شروع کنید، داده های بصری را مقایسه کنید و بر شواهدی از سایت تولید واقعی پافشاری کنید. هدف یافتن ارزان‌ترین کلاهک نیست، بلکه یافتن شریکی است که بتواند از بیمار، محصول و برند شما محافظت کند.